Националните здравни институти стартират фаза 1 изпитание за изследване на ваксината срещу вируса на Epstein-Barr

Месеци след като данните допълнително потвърдиха връзката между множествената склероза (МС) и вируса на Епщайн-Бар (EBV), Националният институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID), част от Националните здравни институти (NIH). ново проучване фаза 1, оценяващо изследвана превантивна ваксина за вируса, известен също като херпесвирус 4. Участниците ще бъдат проследявани в продължение на 18 до 30 месеца, а изпитването се очаква да продължи 4 години.един

Водено от Джесика Дърки-Шок, доктор по медицина, научен асистент лекар, Лаборатория по инфекциозни болести, NIAID, проучването ще оцени безопасността и имунния отговор на ваксина с gp350 феритин наночастици с адювант Matrix-M на базата на сапонин. Ваксината, разработена от Лабораторията по инфекциозни болести в сътрудничество с Центъра за изследване на ваксините NIAID, е предназначена за насочване към EBV гликопротеина gp350, който се намира на повърхността на вируса и клетките, заразени с вируса.

Антъни С. Фаучи, доктор по медицина, директор на NIAID, каза в изявление: „Ваксина, която може да предотврати или намали тежестта на инфекцията с вируса на Epstein-Barr, може да намали честотата на инфекциозна мононуклеоза и също така може да намали честотата на EBV-свързана злокачествени заболявания и автоимунни заболявания”.един

Проведено в Клиничния център на NIH в Бетезда, Мериленд, проучването ще включва 40 здрави доброволци на възраст от 18 до 29 години, половината от които са имали доказателства за предишна EBV инфекция, а половината не. Адювантът, разработен от биотехнологичната компания Novavax, е предназначен да засили имунния отговор, предизвикан от изследваната ваксина.

СЛУШАЙТЕ СЕГА: Епизод 56: Връзката между вируса Epstein-Barr и множествената склероза

Ваксината, насочена към гликопротеин gp350, инжектирана в мускула на горната част на ръката, ще се прилага в серия от три сесии от 50 mcg, последвани от 30 до 60 минути наблюдение след всяка доза. След първоначалната доза пациентите ще получат втората и третата си доза съответно на 30 и 180 дни, с последващи посещения между всяка инжекция и телефонни обаждания между посещенията.

От десетилетия съществуват мисли, че EBV и MS може да са свързани; обаче доказателствата не бяха напълно убедителни. През януари 2022 г. проучване, публикувано в наука който представи данни за повече от 10 милиона млади възрастни на активна служба в американската армия предостави силен аргумент, че автоимунното заболяване всъщност е потенциално усложнение на EBV инфекцията. От тази кохорта 995 са били диагностицирани с МС по време на службата си. Водено от Alberto Ascherio, MD, DrPH, проучването предполага, че тези, които са били заразени с EBV, са имали 32 пъти повишен риск от развитие на МС, без наблюдавано увеличение на други вируси, включително подобно предавания цитомегаловирус.две

EBV е доста често срещано явление в детството, въпреки че повечето хора се заразяват с вируса в някакъв момент от живота си. Най-често се разпространява чрез телесни течности, предимно слюнка; обаче може да се разпространи чрез кръв и сперма по време на сексуален контакт, кръвопреливане и трансплантация на органи.

За всеки случай на МС в кохортата, Ascherio и колегите идентифицираха до 3 серумни проби, събрани преди датата на началото на MS. Случаите бяха сравнени с 2 произволно избрани хора без МС от същата възраст, пол, раса/етническа принадлежност, клон на военната служба и дати за вземане на кръвни проби, които са били на активна военна служба, когато случаят е диагностициран. Сред 801 случая на МС, само 1 индивид е бил EBV отрицателен при последното вземане на кръв, което е настъпило средно 1 година преди началото на МС.две

Връзката между MS и EBV не е нова; обаче, наскоро обявеното проучване от фаза 1 все още е само 1 от 2 проучвания за тестване на изследвана EBV ваксина за повече от десетилетие.1 Има засилени усилия за създаване на терапии, насочени към EBV, по-специално при пациенти с МС, по-специално с Atara Biotherapeutics ‘ разследващ агент ATA188. Във фаза 1/2 клинично изпитване на пациенти с прогресираща МС, новото лечение, насочено към EBV-инфектирани В-клетки, демонстрира трайна клинична полза в продължение на 39 месеца.

В крайна сметка, тези данни показват, че индексът на пренос на намагнитване (MTR) за неусилващи се T2 лезии показва корелация с разширената скала за статус на инвалидност (EDSS) на 6 месеца (n = 21; ρ = -0,4180; П = .0594) и на 12 месеца (n = 23; ρ = –0,3539; П = .1062) и констатациите предполагат доказателства за възможен ефект на ремиелинизация въз основа на увеличения на MTR, свързани с резултатите по EDSS.3

След изследването на Ашерио, Неврология на живо® свика експертна група, за да обсъди въпросите за етиологията на МС и ролята на EBV. В епизода по-долу участниците в панела обсъждат възможността за лечение на МС, насочено към EBV.

ПРЕПРАТКИ
1. NIH стартира клинично изпитване на ваксината срещу вируса на Epstein-Barr. Съобщение за пресата. Национални здравни институти. 6 май 2022 г. Посетен на 6 май 2022 г. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launches-clinical-trial-epstein-barr-virus-vaccine

2. Bjornevik K, Cortese M, Healy BC и др. Надлъжният анализ разкрива високо разпространение на вируса на Epstein-Barr, свързан с множествена склероза. наука. 2022;375(6578):296-301. doi:10.1126/science.abj8222

3. Bar-Or A, Pender MP, Hodgkinson SJ, et al. Актуализирани клинични данни с отворено разширение и нови данни за изображения на коефициента на пренасяне на намагнитване от фаза I проучване на ATA188, готова за употреба, алогенна, насочена към вируса на Epstein-Barr Т-клетъчна имунотерапия за прогресираща множествена склероза. Представен на конгреса на ECTRIMS; 13-15 октомври 2021 г.; Плакат P638.

.

Add Comment